( Publicada originalmente às 18h 58 do dia 09/06/2021) 

(Brasília-DF, 10/06/2021) No final da tarde desta quarta-feira, 10,  a Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deu autorização para que o Instituto Butantan leve adiante a pesquisa clínica da vacina Butanvac.  A partir dessa decisão é possível ser realizar os testes com a vacina em humanos no país.

O Butantan, antes de iniciar a vacinação dos voluntários, ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Logo em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac.

Com isso o Butantan vai conduzir as fases clínicas 1 e 2 e a Butanvac será aplicada em humanos.

Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários.

A anuência da pesquisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União.

Como vai ser

A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.

A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)