CPI DA PANDEMIA: Barra Torres disse que a ideía para mudar a bula da cloroquina foi da Dra. Nise Yamaguchi, mas não sabe quem era o autor da proposta

( Publicada originalmente às 13h13 do dia 11/05/2021) 

( reeditado) 

(Brasília-DF, 12/05/2021) O diretor-presidente da Anvisa(Agência Nacionalm de Vigilância Sanitária), Almirante Antônio Barra Torres, afirmou nesta terça-feira, 11, após confirmar que houve a reunião no Planalto em que foi proposta a mudança da bula da cloroquina para atender o covid-19, que a ideia foi proposta pela Dra. Nise Yamaguchi. Ele afirmou, também, que disse que isso não eria possível, pois só a agência do país de origem do medicamento poderia fazer essa alteração.

Barra Torres informou que a ideia foi colocada pela Dra. Nise Yamaguchi, mas não tinha ideia sobre quem tinha feito a proposta efetivamente.

“Agora, eu não tenho a informação de quem é o autor, quem foi criou, quem teve a ideia. A doutora, de fato, perguntou dessa possibilidade e pareceu estar, digamos, mobilizada com essa possibilidade.”, disse

Veja a íntegra da conversa, com perguntas e respostas,  entre o senador Renan Calheiros e o Almirante Barra Torres:

O SR. ANTONIO BARRA TORRES – Esse documento foi comentado pela Dra. Nise Yamaguchi, o que provocou uma reação – eu confesso – até um pouco deseducada ou deselegante minha. A minha reação foi muito imediata de dizer que aquilo não poderia ser, porque... Talvez não seja do conhecimento de V. Exas., mas só quem pode modificar uma bula de um medicamento registrado é a agência reguladora daquele país, mas desde que solicitado pelo detentor do registro. Então, vamos trocar isso em miúdos. O laboratório X fabrica o remédio. Então, o laboratório X descobre, através de estudos clínicos, que aquele remédio tem uma outra utilização. Isso representa benefício para a sociedade e, obviamente, ganho de dinheiro para aquele laboratório. Então, ele anexa um pesado dossiê de estudo clínico comprobatório de que aquela nova indicação é comprovada, dá entrada na agência reguladora do país e solicita alteração de bula por inclusão, por supressão, por ajuste comprovada, dá entrada na agência reguladora do país e solicita alteração de bula por inclusão, por supressão ou por ajuste.

Então, quando houve uma proposta de uma pessoa física fazer isso, isso me causou uma reação um pouco mais brusca. Eu disse: "Olha, isso não tem cabimento, isso não pode". E a reunião, inclusive, nem durou muito mais depois disso. Eu acho que...

O SR. RENAN CALHEIROS (Bloco Parlamentar Unidos pelo Brasil/MDB - AL) – Parabéns. Essa reunião aconteceu no Palácio do Planalto?

O SR. ANTONIO BARRA TORRES – Aconteceu em uma daquelas salas de reuniões do 4º andar, porque ali era onde se reunia o então chamado Grupo Executivo Interministerial e Anvisa, foi criado pela Lei 13.979, de 7 de fevereiro de 2020, para o enfrentamento da pandemia. Então, eu estava lá na qualidade de integrante do grupo. E, depois dessa proposta, o Ministro Mandetta se retirou, eu me retirei logo depois, a reunião já estava chegando ao fim.

Agora, eu não tenho a informação de quem é o autor, quem foi criou, quem teve a ideia. A doutora, de fato, perguntou dessa possibilidade e pareceu estar, digamos, mobilizada com essa possibilidade.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araujo Jr)