VACINAS: Anvisa anuncia que decide segundo pedido emergencial da coronaVac nesta sexta-feira,22

( Publicada originalmente às 18h 37 do dia 21/01/2021)

(Brasília-DF, 22/01/2021) A Anvisa( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta quinta, 21, que já nesta sexta-feira,22, irá decidir a partir das 15 horas em reunião extraordinária da Diretoria Colegiada o segundo pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac feito pelo Instituto Butantan.

O pediro foi apresentado na última segunda-feira, 18, e poderia levar até 10 dias corridos. O pedido foi inicialmente apresentado com 206 páginas, e complementado às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas. 

Como todas as reuniões públicas da Diretoria Colegiada da Anvisa, o encontro será transmitido pelos canais digitais da Anvisa.

Como funciona a reunião :

A reunião conta com os cinco diretores da Anvisa. 

A decisão da diretoria é feita por maioria simples, ou seja, de cinco diretores, três votos definem o resultado. 

A pauta tem início com a abertura da diretora relatora do tema. 

A diretora Meiruze Freitas é a relatora do pedido de uso emergencial em análise na Agência. 

Depois da abertura da reunião, os especialistas fazem uma apresentação das análises técnicas de cada uma das vacinas. 

Três áreas técnicas farão apresentação:  

1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e de eficácia e segurança; 

2) a área de certificação de Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e

3) a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina. 

Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto. 

É hora de conhecer o posicionamento dos diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora.

O resultado é anunciado pelo diretor-presidente da Agência no final da reunião.

A decisão passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório. 

A decisão será publicada no portal da Anvisa, no extrato de deliberações da Diretoria.

Não há necessidade de publicação no Diário Oficial da União.

A reunião é extraordinária e foi agendada para sexta-feira. A decisão é tomada pela Diretoria da Agência por ser uma autorização excepcional, conforme previsto na RDC 444, de 10 de dezembro de 2020. 

 

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)