VACINAS: Após declaração de Bolsonaro, Pfizer emite nota afirmando que já apresentou os resultados da fase três da vacina que já é aplicada nos EUA
Laboratório farmacêutico alemão diz que aguarda parecer da Anvisa e “continua em negociações com o governo federal para o fornecimento de sua vacina contra a covid-19”
( Publicada originalmente às 18h39 do dia 28/12/2020)
(Brasília-DF, 29/12/2020) Após a declaração do presidente Jair Bolsonaro (sem partido) de que os laboratórios farmacêuticos não apresentam documentos necessários para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que o governo brasileiro possa comprar as vacinas já aplicadas em alguns países do mundo para frear a pandemia do novo coronavírus (covid-19), a empresa farmacêutica Pfizer emitiu uma nota afirmando que já apresentou os resultados da fase três da sua vacina às autoridades sanitárias brasileiras, que já é aplicada nos Estados Unidos da América (EUA), e que aguarda um procedimento por parte do governo brasileiro.
O laboratório farmacêutico diz, ainda, que aguarda o parecer da Anvisa a sua documentação entregue no último dia 14 e que “continua em negociações com o governo federal para o fornecimento de sua vacina contra a covid-19”. De acordo com a empresa, assim que o Ministério da Saúde der aval a aplicação do imunizante no país, a Pfizer iniciará as tratativas para atender à demanda brasileira pelas doses necessárias de vacina.
“Em relação às negociações com o governo brasileiro e à submissão de uso emergencial da vacina BNT162, desenvolvida pela Pfizer e pela BioNTech, esclarecemos: ü No dia 14 de dezembro, realizamos uma reunião com a Anvisa para esclarecer dúvidas sobre o processo de submissão para uso emergencial. As condições estabelecidas pela agência requerem análises específicas para o Brasil, o que leva mais tempo de preparação. A submissão de uso emergencial também pede detalhes do quantitativo de doses e cronograma que será utilizado no país, pontos que só poderão ser definidos na celebração do contrato definitivo”, disse a empresa em nota.
“Tendo em vista as particularidades do Guia de Submissão para Uso Emergencial, elaborado pela Anvisa, entendemos que a submissão contínua é o processo mais célere neste momento. A Pfizer Brasil já submeteu à agência, pelo processo de submissão contínua, os resultados da Fase 3 dos estudos, o que significa mais um passo rumo à aprovação da vacina BNT162. A farmacêutica continua em negociações com o governo federal para o fornecimento de sua vacina contra a covid-19”, complementou a nota da Pfizer.
(por Humberto Azevedo, especial para a Agência Política Real, com edição de Genésio Jr.)