VACINAS: Anvisa informa que decidirá sobre uso emergencial de vacina contra o covid em até 10 dias

( Publicada originalmente às 15h 00 do dia 14/12/2020) 

(Brasília-DF, 15/12/2020) A Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) divulgou nota nesta segunda-feira,14, informando que face a urgência nacional em que se deseja rapidez na questão das vacinas para fazer o enfrentamentdo do covid-19 irá solucionar os pedidos emergenciais de licenciamento em até 10 dias.

A Anvisa informa que vai se basear em  autorizações e licenciamento das importações, associado aos projetos de monitoramento das reações adversas e as avaliações de boas práticas de fabricação.

A Anvisa diz, na nota, que  tem compromisso com a saude pública com atuação célere para atender a população com qualidade, eficácia e segurança.

Veja a parte principal da nota:

“Diante das novas medidas regulatórias adotadas pela Agência e do cenário do uso emergencial das vacinas contra a Covid-19, a Anvisa comunica que está trabalhando em tempo integral, com a mobilização permanente de todo o seu corpo técnico, para avaliar e decidir, com a celeridade e a urgência que o caso requer, o pedido de autorização de uso emergencial de qualquer das vacinas de desenvolvedores que tenham apresentado dados à Anvisa e possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil. A urgência e o tratamento excepcional abrangem ainda:

1- as autorizações e licenciamento das importações;

2- os projetos de monitoramento das reações adversas;

3- as avaliações de boas práticas de fabricação.

A Anvisa estima o prazo máximo de até 10 (dez) dias para análise do pedido de autorização de uso emergencial, diante da apresentação de toda a documentação necessária à concessão, nos termos do Guia Técnico.

Neste momento de grande urgência, reafirmamos o nosso compromisso com a saúde pública e nossa atuação célere para fins de disponibilizar à população brasileira uma vacina contra a Covid-19 conforme os parâmetros de qualidade, eficácia e segurança.”

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)