CORONAVIRUS: Anvisa autoriza combinação de medicamentos para tratar a covid-19, mas não previnem e devem ser usados em ambiente hospitalar

( Publicada originalmente às 12h 18 do dia 20/04/2021) 

(Brasília-DF, 21/04/2021).  Novidades para o enfrentamento do covid-19.  Na manhã desta terça-feira, 20, a Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou que autorizou o uso emergencial de medicamentos com base em danticorpos monoclonais chamados de casirivimabe e imdevimabe, administrados em conjunto, no tratamento da covid-19.

A Anvisa informa que essa combinação de medicamentos não previnem a covid-19, mas o enfrenta.   A indicação dos medicamentos é para quadros leves e moderados da doença, em pacientes adultos e pediátricos (12 anos ou mais) com infeção por Sars-CoV-2 confirmada por laboratório, e que possuem alto risco de progredir para formas graves da doença. Isso inclui pacientes com 65 anos ou mais ou que têm certas condições médicas crônicas.

No hospital

A Anvisa informa que essa combinação de medicamentos só serão administrada em ambiente hospitalar. A Anvisa, porém, esclarece que o casirivimabe e o imdevimabe não estão autorizados para uso em pacientes hospitalizados (internados) devido à Covid-19 ou que necessitam de oxigênio de alto fluxo ou ventilação mecânica em seus tratamentos. Segundo os dados do estudo clínico, os anticorpos não demonstraram benefício em pacientes internados, podendo até estar associados a desfechos clínicos piores quando usados.

O casirivimabe e o imdevimabe devem ser administrados juntos por infusão intravenosa (IV). Os possíveis efeitos colaterais incluem anafilaxia (reação alérgica aguda), febre, calafrios, urticária, coceira e rubor. De acordo com a Anvisa, a segurança e a eficácia dos anticorpos continuam a ser avaliadas por meio de estudos que estão em andamento.

A autorização de uso emergencial ocorreu durante a 6ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol). A diretora relatora, Meiruze Freitas, destacou que "esse medicamento se torna o segundo aprovado pela Anvisa, com indicações de uso especificamente contra a Covid-19, reforçando o arsenal terapêutico disponibilizado à sociedade para o enfrentamento dessa pandemia, fazendo coro com as cinco vacinas já autorizadas pela Anvisa. Entretanto, é importante que toda a atuação regulatória da Agência para a aprovação de medicamentos e vacinas beneficie a todos em qualquer lugar do país, mantendo a esperança de todos e a validade da nossa luta pelo acesso e pela saúde pública."

O que é

Anticorpos monoclonais são proteínas feitas em laboratório e que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater patógenos nocivos, como vírus. O casirivimabe e o imdevimabe são anticorpos monoclonais especificamente direcionados contra a proteína de pico (spike) do Sars-CoV-2, projetada para bloquear a adesão e a entrada do vírus em células humanas.

Em um ensaio clínico com pacientes, os anticorpos, administrados em conjunto, mostraram reduzir a internação relacionada à Covid-19 e consultas de emergência em pacientes com alto risco de progressão da doença, no prazo de 28 dias após o tratamento, quando comparados ao placebo.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)