VACINAS: Anvisa autoriza fase 3 de mais uma vacina contra covid-19, a Sichuan Clover

( Publicada originalmente às 13h 10 do dia 19/04/2021) 

(Brasília-DF, 20/04/2021) Nesta segunda-feira, 19, a Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) divultou a informação de que na sexta-feira,16, aprovou mais um novo ensaio clínico para uma vacina contra o covid-19. O pedido foi realizado pela empresa com sede na China Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc. Essa tende a ser conhecida como Sichuan Clover.

A vacina SCB-2019 é é uma proteína recombinante de fusão de trímero da espícula (S) do SARS-CoV-2 co-administrada com um adjuvante CpG 1018/Alum, em duas doses com intervalo de 22 dias entre as doses.

Fase 3

O ensaio clínico aprovado é de fase 2/3 (CLO-SCB-2019-003), duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina recombinante da subunidade da proteína S trimérica do SARS-CoV-2 (SCB-2019) com o adjuvante CpG 1018/Alum para prevenção da COVID-19 mediada pelo SARS-CoV-2 em participantes a partir de 18 anos de idade ou mais.

O laboratório chinês planeja incluir até 22 mil voluntários distribuídos entre países da América Latina, além da África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido.

No Brasil, planeja-se incluir 12.100 voluntários, distribuídos entre Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.

Como foi

A Anvisa anunciou que analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas.   Este é o sexto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa.

No dia 2 de junho de 2020, a Agência autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a empresa Astrazeneca, em 3 de julho a vacina da Sinovac Research & Development Co Ltd, e parceria com o Instituto Butantan, em 21 de julho a vacina da Pfizer/Wyeth, em 18 de agosto a vacina da Janssen-Cilag e em 8 de abril a vacina da Medicago R&D Inc.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)