VACINAS: Imunizante da Janssen é aprovada para uso emergencial no Brasil pela Anvisa; vacina é uma das mais desejadas por ser de dosagem única

( Publicada originalmente às 16h 00 do dia 31/03/2021) 

(Brasília-DF, 01/04/2021) A Anvisa(Agência Nacional de Vililância Sanitária), através de sua Diretoria Colegiada (Dicol) aprovou nesta quarta-feira,31, em reunião pública a autorização emergencial da vacina Janssen COVID19 Vaccine (Ad26.COV2-S, recombinante), desenvolvida pela Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson. Este imunizante tem sido considerado o mais desejado pois tem dosagem única.

O pedido inicial para uso emergencial foi feita pela empresa no dia 24 de março. A Anvisa concluiu, após a análise dos estudos apresentados, que a vacina protege contra a forma grave da doença e é eficaz para prevenção da Covid-19 em pacientes adultos.

"Continuamos avançando, e para o bom combate, precisamos de uma sincronia de ações. Peço a cada profissional da saúde responsável em realizar a imunização, ATENÇÃO! Cada dose administrada representa a esperança, o suor e o trabalho de muitos profissionais para salvar vidas. Brasileiros, quando chegar sua vez, não hesite, vacine-se!", disse Meiruze Freitas, diretora da Segunda Diretoria, que foi a relatora do processo.

O diretor da Quarta Diretoria, Rominson Rodrigues, destacou o fato do Brasil está em destaque na aprovação de vacinas contra o covid-19.

"Com a aprovação dessa vacina, o Brasil se coloca entre os países do mundo que contam com o maior número de protocolos vacinais aprovados. Isso demonstra o compromisso da Agência em promover e proteger a saúde da população. Essa proteção e promoção significa avaliar com os critérios necessários, e considerando a excepcionalidade que o momento exige, os processos que são submetidos à Anvisa." , disse.

Os diretores Cristiane Jourdan, diretora da Segunda Diretoria, e Alex Campos, diretor da Terceira Diretoria, salientaram o trabalho da Anvisa.

"Prezados, nossas armas mais eficazes são as vacinas! A Anvisa tem atuado de forma célere e responsável.", disse Cristiane Jourdan.  Campos falou em esperança: "A autorização de mais uma vacina é um sopro de esperança, em meio ao drama e ao luto coletivo que estamos vivendo."

O diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres, salientou a importância das vacinas e incentivou as que as pessoas divulgem sobre sua importância.

"Seja você também um agente desse 'contágio do bem': divulgue, esclareça e convença aqueles que ainda manifestam dúvidas quanto às vacinas e às medidas de prevenção. A sua fala, o seu comportamento, o seu exemplo, salvam vidas, valorizam o presente, garantem o futuro.", disse.

 

A vacina

A vacina da Janssen é baseada em vetores de adenovírus sorotipo 26 (Ad26). É indicada para pessoas acima de 18 anos.

O imunizante é aplicado em dose única de 0,5ml e demonstrou, nos testes apresentados, 66,9% de eficácia para casos leves e moderados e 76,7% de eficácia para casos graves, após 14 dias da aplicação.

O prazo de validade é de três meses quando armazenado na temperatura entre 2°C e 8°C. Após aberto, o frasco pode ser utilizado em até seis horas.

Posição mundial

Essa é a terceira solicitação de uso emergencial de vacinas no país, mas a primeira após a publicação da Lei 14.124, de 10 de março de 2021, e da RDC 475, de 10 março de 2021.

Com a aprovação da vacina da Janssen, o Brasil se destaca em segunda posição mundial, com cinco vacinas aprovadas (Pfizer-BioNTech / Oxford-AstraZeneca / CoronaVac (Sinovac) / Janssen / Covishield). O país ocupa a posição ao lado da Argentina, Bahrain, Canadá, China, México e Eslováquia, sobressaindo-se a países de reconhecida estrutura regulatória, tais como EUA, Reino Unido e Nova Zelândia, e também à União Europeia, todos  com quatro vacinas aprovadas. Na Hungria são oito vacinas aprovadas.

A vacina da Janssen já está autorizada, de forma emergencial ou provisória, em diversos países, como nos Estados Unidos (27/2/21) e no Canadá (5/3/2021), além da Europa (11/3/2021). No mesmo sentido, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o uso emergencial da vacina em todos os países.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)