VACINAS: Anvisa informa que informações da Fiocruz para autorização emergencial da AstraZeneca, por enquanto, são suficientes

( Publicada originalmente às 18h 50 do dia 09/01/2021) 

(Brasília-DF, 11/01/2021) Neste final de de tarde, de sábado,9,  a Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) além de ter informado que oficiou o Instituto Butantan que ele precisa dar mais informações para ter acesso a autorização emergencial da vacina coronaVac, também deu esclarecimentos sobre o pedido feito pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

A Anvisa concluiu a triagem inicial dos documentos submetidos pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para autorização de uso emergencial da vacina de Oxford.

Segundo a triagem feita pelos técnicos da Anvisa, o pedido traz os documentos preliminares e essenciais para a avaliação detalhada da Agência.

A equipe técnica, segundo a Anvisa, a partir de agora, vai se aprofundar na análise dos dados e informações apresentadas pela Fiocruz.

A checagem é uma conferência, uma triagem inicial, feita nas primeiras 24 horas para verificar se as informações essenciais sobre eficácia e resultados clínicos estão no processo para análise de uso emergencial pela equipe técnica da Anvisa.

Para a avaliação do uso emergencial, a Anvisa também utiliza os dados que já haviam sido submetidos pelo laboratório por meio da Submissão Contínua, ou seja, pacotes de dados prontos enviados anteriormente enquanto outras etapas da pesquisa seguiam em andamento

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)