VACINAS: Anvisa prolonga a validade do imunizante da Janssen; Brasil recebe lote que iria perder a validade no dia 27 de junho

( Publicada originalmente às 17h 29 do dia 14/06/2021) 

(Brasília-DF, 15/06/2021) A Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) inforu que nesta segunda-feira, 4, a sua Diretoria Colegiada, via sistema deliberativo interno, aprovou extensão do prazo de validade da vacina Janssen (Johnson & Johnson) covid-19 de três ,3, para quatro meses e meio (4,5), sob condições de armazenamento de 2° a 8° C.

A Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda solicitou, em 10 de junho de 2021, alteração de prazo de validade para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina contra a Covid-19 (Ad26.COV2-S, recombinante).

A base para essa nova avalição foi a decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration - US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021. A Anvisa diz, também, que a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses).

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021. Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única, e quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

A Diretora Relatora, Meiruze Freitas destaca que considerando o cenário pandêmico atual, essa decisão é mais uma tempestiva e célere ação regulatória que permitirá a imediata ampliação do acesso a essa tão importante opção vacinal.

Adiamento

Nesta segunda-feira, 14, também, o Ministério da Saúde informu que a Janssen adiou a entrega de um novo lote de 3 milhões de doses de imunizantes para o combate à covid-19 . O novo lote chegaria ao Brasil nesta quarta-feira,15. O ministério disse que a entrega das 3 milhões de doses deve ocorrer ainda nesta semana. A empresa não explicou os motivos ou quando o lote será enviado., informa o MS.

O lote consistia em um adiantamento anunciado pelo ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, no fim-de-semana. Elas possuiam validade inicial até o dia 27 de junho.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)