VACINAS: Anvisa aprova, por unanimidade, a autorização emergencial das vacinas CoronaVac e AstraZena/Oxford

( Publicada originalmente às 15h50 do dia 17/01/2021) 

(Brasília-DF, 18/01/2021) A Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou por unanimidade de seu diretores o uso emergencial das vacinas CoronaVac e a AstraZeneca/Oxford.

A aprovação por todos os diretores da Anvisa foi finalizada às 15h15. Um hora antes, o governador de São Paulo, João Dória, anunciava em sua conta no Twitter disse que assim que fosse aprovada as vacinas o Ministério da Saúde iria receber o lote solicitado de vacinas coronaVac do Instituto Butantan

“Determinei que tão logo a Anvisa aprove o uso emergencial da Vacina do Butantan, o Instituto Butantan entregue imediatamente as vacinas ao Ministério da Saúde para que sejam distribuídas a SP, DF e todos os estados brasileiros. O Brasil tem pressa para salvar vidas.”, disse Dória.

Aprovação dos técnicos antes dos diretores

Os técnicos recomendaram primeiro a vacinação emergencial com a CoronaVac. A vacina de Oxford, desenvolvida pela empresa AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford, teve o uso emergencial recomendado pela área técnica em seguida,

A Anvisa confirmou a eficácia global do imunizante em 70,42%, validando estudo publicado no início de dezembro pela revista científica The Lancet. A eficácia mede a taxa de sucesso na prevenção da covid-19 comparada a quem recebeu placebo (medicamento inócuo).

Assim como no caso da CoronaVac, os técnicos da Anvisa recomendaram o monitoramento de incertezas e a reavaliação periódica da vacina de Oxford. O gerente de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, citou duas incertezas que precisarão de acompanhamento: baixo número de idosos testados e diferenças entre o banco de semente de vírus da AstraZeneca e do Instituto Serum, laboratório da Índia.

A área técnica fpi representandas pelas Gerência Geral de Medicamentos, Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos e a Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária 

Depois da aprovação dos técnico,  a diretora Meiruze Freitas que foi a relatora dos pedidos foi a primeira a votar pela aprovação.  Em seguida, os outros quatro diretores se manifestaram e encerraram a votação às 15h 14.

Os diretores da Anvisa que votaram foram: Antonio Barra – Diretor-presidente, Meiruze Freitas – Diretora e relatora dos pedidos, Cristiane Jourdan – Diretora,  Romison Mota – Diretor (substituto)  e Alex Campos – Diretor

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)