NOTÍCIA BOA: Laboratório AstraZeneca e Universidade de Oxford anunciam retomada dos testes; Anvisa deverá autorizar a retomada dos testes no Brasil

( Publicada originalmente às 15h 53 do dia 12/09/2020) 

(Basília-DF, 14/09/2020) Neste sábado, 12, informam as agências internacionais que  o laboratório AstraZeneca e a Universidade de Oxford anunciaram que foram retomados os testes clínicos britânicos que tinha sido suspensos.  Quem confirmou essa retomada de testes foi Autoridade Sanitária do Reino Unido (MHRA) que deu aval ao consórcio entre o laboratório e a universidade do Reino Unido.

O anúncio, pela Asta Zeneca no começo da semana, da suspensão dos testes no mundo - foi um balde de água fria naqueles que tanto apostavam neste consórcio para apresenta uma vaceia nara imunizar contra  a covid0-19.  O Brasil é um dos países do mundo que participa do estudo global.

"O processo de revisão padrão desencadeou uma pausa voluntária na vacinação em todos os testes globais para permitir a revisão dos dados de segurança por comitês independentes e reguladores internacionais", disse a AstraZeneca.

"O comitê britânico concluiu suas investigações e recomendou ao MHRA que os ensaios no Reino Unido podem ser retomados com segurança."

A empresa disse que não poderia divulgar mais informações médicas, informam as agências.

"Todos os investigadores e participantes do estudo serão atualizados com as informações relevantes e isso será divulgado em registros clínicos globais, de acordo com o estudo clínico e padrões regulatórios."

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou neste sábado(12) que foi informada pela Universidade de Oxford sobre a autorização para a retomada dos testes, mas que até o momento não foi comunicada oficialmente pela MHRA, responsavel por esta autorização.

O Governo Federal não esconde que vê no consórcio entre a AstraZeneca e a Universidade de Oxford como sua “preferida” entre todas as vacinas que chegaram a fase 3 de teste contra o novo coronavirus.

O governo brasileiro, por meio do Ministério da Saúde e da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prevê a compra de 30 milhões de doses da vacina, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem, e a possibilidade de aquisição de mais 70 milhões se a vacina tiver eficácia e segurança comprovadas.

O acordo inicia, além disso, prevê a transferência da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laboratório AstraZeneca para produção local na Fiocruz, com previsão do ministério de início ainda no primeiro semestre de 2021 --o que foi colocado em dúvida por especialistas ouvidos pelas Reuters devido à complexidade do processo de transferência de tecnologia.

Veja a íntegra da nota da Anvisa divulgada nesta tarde:

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu, na tarde deste sábado (12/9), da empresa AstraZeneca, as informações necessárias para iniciar a análise de reativação do estudo clínico com a vacina da Universidade de Oxford no Brasil.

Depois do anúncio de  retomada do estudo no Reino Unido, feito pela Universidade de Oxford, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária vai seguir, nas próximas horas,  o protocolo de análise necessário para a avaliar pedido.

A Anvisa reitera que está comprometida com a celeridade na análise de todos os dados. Ao mesmo tempo, trabalha para garantir a segurança dos participantes do estudo clínico no Brasil.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)