( Publicada originalmente às 11h 00 do dia 16/06/2021) 

(Brasília-DF, 17/06/2021) Ainda na manhã desta quarta-feira, 16, a Anvisa(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou que ainda na noite dessa terça-feira, 15, em reunião por meio do Circuito Deliberativo 539/2021 delibeu por autorizar a importação excepcional da vacina Sputnik V pelos estados do Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.

Durante a 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada no dia 4 de junho já tinha sido a importação da vacinas russa sob condições controladas. Para tanto, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

Condições

As principais condições, dentre outros aspectos destacados no voto do relator, preveem que a vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis; todos os lotes importados das vacinas somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz; a Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; a vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Agência e executado conforme as Boas Práticas Clínicas; a Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, a distribuição e o uso das vacinas importadas.

Na decisão de ontem,15, também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados, o que permitirá o adequado monitoramento e a ação imediata da Agência, caso necessário:

Rio Grande do Norte - 71 mil doses;

Mato Grosso - 71 mil doses;

Rondônia - 36 mil doses;

Pará - 174 mil doses;

Amapá - 17 mil doses;

Paraíba - 81 mil doses;

Goiás - 142 mil doses.

( da redação com informações de assessoria. Edição: Genésio Araújo Jr)